[인사] 한국광고총연합회

▲ 사무국장 김은영 /연합뉴스

알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 제조방법 中 특허 취득

알테오젠은 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'ALT-L9'의 발효방법 특허가 중국에 등록됐다고 21일 밝혔다. 중국은 한국 호주 러시아 일본에 이어 다섯번째로 알테오젠이 관련 특허를 취득한 국가가 됐다. 알테오젠 아일리아 바이오시밀러의 생산성을 높이고 대조약과의 유사성(similarity)를 유지하는 데 필수적인 발효 방법이 주요 국가에서 특허성을 인정받고 있다는 설명이다. 이와 더불어 ALT-L9은 약물 제형 특허와 플라스틱을 활용한 사전충전주사(프리필드시린지) 제형 특허를 등록 및 출원해 지적재산권을 확보하고 있다고 했다.이같은 세 가지 지적재산권의 확보로 2025년 물질특허가 만료되는 유럽부터 시작될 바이오시밀러 경쟁에서, ALT-L9이 경쟁력을 가질 것으로 알테오젠 측은 보고 있다. 이번 특허는 유럽 및 미국 등에서도 심사 중이다.ALT-L9은 알테오젠의 자회사 알토스바이오로직스를 통해 세계 12개국에서 글로벌 임상 3상을 진행한다. 각국 규제기관 및 임상기관 승인이 순차적으로 이뤄지고 있다. 일본 불가리아 라트비아 등 3개국은 환자 모집 및 선별(스크리닝)이 완료됐다. 알토스바이오로직스는 내년 3월까지 임상환자 모집을 완료할 계획이다. 한민수 기자 hms@hankyung.com

알지노믹스, RNA 치환효소 이용 간암 치료제 국내 1·2a상 승인

알지노믹스는 식품의약품안전처로부터 원발성 간암 치료제로 개발 중인 'RZ001'의 임상 1·2a상을 승인받았다고 21일 밝혔다. 안전성 검증을 위한 1상과 유효성 탐색을 위한 2a상을 하나의 임상에서 구현되도록 설계했다.   알지노믹스는 리보핵산(RNA) 치환효소(Trans-splicing ribozyme)를 이용해 표적하는 RNA를 제거하는 동시에 원하는 유전자를 발현시킬 수 있는 플랫폼 기술을 보유하고 있다. RZ001에도 이 플랫폼이 적용됐다. 암세포에 특이적으로 발현되는 텔로머라아제(hTERT) RNA를 표적해 안전성을 확보함과 동시에 항암 작용을 유도하는 유전자를 발현한다는 설명이다. 이 과정에서 체내 면역세포까지 유도되면서 삼중 항암 작용을 일으킨다고 했다. 알지노믹스는 올 하반기 동일한 임상 설계로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 후, 다국가 임상시험을 진행할 계획이다. 한국에서는 삼성서울병원 서울대병원 세브란스병원 서울성모병원 경북대병원 등이 임상시험기관으로 참여할 예정이다.  이성욱 알지노믹스 대표는 "최초로 RNA 치환효소 기술을 이용한 치료물질을 원발성 간암 환자에 투여하는 기념비적인 일"이라며 "항암 치료가 필요한 환자들에게 새로운 치료기회를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 알지노믹스는 다양한 암종으로의 적응증 확대도 추진 중이다. 악성 교모세포종의 경우는 연내 임상단계에 진입할 계획이다. 한민수 기자 hms@hankyung.com