프레스티지바이오파마, 췌장암 신약 美 1·2a상 승인

프레스티지바이오파마는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 항체치료제 후보물질 ‘PBP1510’의 미국 임상 1·2a상을 승인받았다고 27일 밝혔다.PBP1510은 췌장암과 췌간선암 과발현 인자인 ‘PAUF’ 단백질을 중화하는 항체치료제다. PAUF가 원인인 다양한 암의 진행 및 전이를 막고 암세포가 면역체계 및 기존 항암제에 대해 더욱 민감하게 반응하도록 돕는다. 미국 유럽 한국에서 희귀의약품으로 지정됐다.프레스티지바이오파마는 임상을 진행 중인 프랑스와 스페인에 이어 미국에서도 임상시험을 개시할 수 있게 됐다. 1상에서는 PBP1510 단독요법과 기존 항암제인 젬시타빈과의 병용요법으로 약물의 안전성과 내약성을 점검한다. 2a상에서는 1상을 통해 결정된 젬시타빈 병용요법의 PBP1510 권장용량으로 안전성과 효능을 평가한다.박소연 프레스티지바이오파마 대표는 “이번 FDA 승인은 미국 공략을 위한 첫 단추가 될 것”이라며 “유럽과 미국에서의 개발 속도를 높여 유의미한 임상 결과를 도출하겠다”고 말했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com

큐라클 "CU06-1004, 美 임상 1상서 안전성 입증"

큐라클은 당뇨성 황반부종과 습성 황반변성 치료제 후보물질인 ‘CU06-1004’의 미국 임상 1상 결과보고서(CSR)를 수령했다고 27일 밝혔다.큐라클은 건강한 미국 성인을 대상으로 CU06-1004를 최대 1200mg까지 투여하고 약동학적 특성 및 안전성 등을 확인했다. 그 결과 안전성 및 내약성을 확인했다는 설명이다. 약물과 관련된 사망, 심각한 이상반응, 이상반응으로 인한 중도탈락은 발생하지 않았다. 임상실험실 검사, 활력징후, 심전도 검사에서도 임상적으로 의미 있는 이상소견이나 변화는 관찰되지 않았다고 했다.큐라클은 지난해 프랑스 떼아에 CU06-1004의 글로벌(아시아 지역 제외) 권리를 이전했다.  계약에 따라 미국 임상 2상은 떼아가 임상비용 전액을 지원한다. 2상은 큐라클이 진행한다. 큐라클은 데이터 변환 및 추가 자료 검토를 마친 후 미국 식품의약국(FDA)에 2상을 신청할 예정이다. 2상은 100mg~300mg 용량을 투여해 진행할 계획이다.큐라클은 CU06-1004와 같은 물질로 급성심근경색, 급성폐손상, 뇌졸중, 궤장성대장염, 유전성 혈관부종, 항암제 병용요법 치료제를 각각 개발하고 있다. CU06-1004의 임상 1상 성공으로 이들 적응증에 대한 임상 2상은 별도의 1상 없이 진행할 수 있게 됐다는 설명이다. 큐라클 관계자는 “6가지 적응증 중 효능과 시장성을 고려해 성공 가능성이 높은 것을 선정하고, 글로벌 임상 2상에 진입할 계획”이라고 말했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com

가수 나태주, 바이오 뷰티 브랜드 아로셀 모델 전격 발탁

트로트 가수 나태주가 바이오 뷰티케어 브랜드 아로셀의 모델로 발탁됐다.그는 ‘슈퍼파워마스크’, ‘모공클리어 패드’, ‘모이스처라이징 크림’, ‘비타20 파워스틱’, ‘보툴케어 이엑스 키트’, ‘톤업 퍼펙트 선’, ‘다 리버스타임 스페셜키트’, ‘바지오 프로틴 팝’ 등 브랜드 인기 제품군과 함께한 사진에서 청량하고 산뜻한 비주얼을 자랑했다.아로셀은 스킨케어와 생명공학의 결합을 통해 피부 본연의 생명력을 강화하는 뷰티 전문 브랜드로 피부 투과형 보툴리눔, 인체 제대혈 세포 배양액, 회춘 단백질 GDF11, 그래핀 성분, 순수비타민C 안정화 등 바이오 코스메티컬 기술을 도입해 다운에이징 실현을 목표로 한다.한편 나태주는 지난 4월 고양시에서 주최한 태권도 은퇴식을 계기로 품새 국가대표로서의 활동을 마무리했으며, 최근 ‘드림콘서트 트롯’ 제1회 무대에 올라 화려한 공연을 선보였다. 또한 경쾌한 댄스 트로트 ‘살까요’에 이어 하반기 신곡 발매를 목표로 하는 등 활발한 행보를 이어오고 있다.키즈맘 뉴스룸 kizmom@kizmom.com